Hónapok óta hiánycikk Magyarországon a Vitamin B12 Richter injekció, amelyet többek között B12-vitamin-hiány és egyes idegrendszeri betegségek kezelésére alkalmaznak. A gyógyszerhatósági nyilvántartás szerint a 300 mikrogramm/ml hatáserősségű készítmény háromampullás kiszerelésénél 2026. április 29-én kezdődött a hiány, augusztus 4. óta pedig az 1000 mikrogramm/ml-es változat ellátásában is fennakadás van. A hatóság mindkét esetben gyártási gondokat jelölt meg, az utánpótlás várható időpontja továbbra is bizonytalan. A nyilvántartás szerint más gyógyszeres kezelési lehetőség elérhető, de a megfelelő készítmény kiválasztásáról a kezelőorvosnak kell döntenie.
Továbbra sem rendeződött a Vitamin B12 Richter injekció magyarországi ellátása. A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) hivatalos gyógyszeradatbázisában a 300 mikrogramm/ml oldatos injekció 3 × 1 milliliteres kiszerelése április 29. óta szerepel a hiányzó készítmények között. Az október 21-én ellenőrzött nyilvántartás a hiány okaként gyártási problémát tüntet fel, a várható befejezésnél pedig az szerepel, hogy az időpont bizonytalan.
A hatósági adatok alapján nemcsak az alacsonyabb hatáserősségű változat érintett. A Vitamin B12 Richter 1000 mikrogramm/ml oldatos injekció háromampullás kiszerelésénél augusztus 4-én kezdődött a hiány, szintén gyártási probléma miatt. Ennél a készítménynél sincs megadva, hogy mikorra várható az ellátás helyreállítása. Mindkét gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének jogosultja a Richter Gedeon Nyrt., hatóanyaguk a cianokobalamin, vagyis a B12-vitamin egyik gyógyszerként alkalmazott formája.
A B12-vitamin fontos szerepet tölt be a vörösvértestek képződésében és az idegrendszer működésében. Hiánya fáradékonyságot, gyengeséget, vérszegénységet, valamint zsibbadással vagy érzészavarral járó idegrendszeri panaszokat okozhat. A hiányállapot kialakulhat elégtelen vitaminbevitel következtében, de olyan betegségek miatt is, amelyek megakadályozzák a vitamin megfelelő felszívódását. Egyes gyomor- és bélrendszeri betegségek, illetve műtétek után ezért tartós gyógyszeres pótlásra lehet szükség.
Nem minden esetben helyettesíthető tablettával az injekció
A Vitamin B12 Richter injekciót olyan betegeknél is alkalmazhatják, akiknek a szervezete nem képes megfelelő mennyiségben felszívni a táplálékkal bevitt vitamint. A készítmény alkalmazási előírásában többek között a B12-vitamin-hiánnyal összefüggő vérképzési zavarok, egyes idegrendszeri elváltozások és felszívódási problémák szerepelnek. Az injekciós kezelés szükségességét a beteg állapota, a hiány súlyossága és annak kiváltó oka alapján állapítják meg.
A gyógyszerhatósági nyilvántartás mindkét hiányzó készítménynél jelzi, hogy azonos vagy hasonló javallatban más gyógyszer is elérhető. Ez azonban nem jelenti azt, hogy a betegek bármelyik B12-vitamint tartalmazó termékkel önállóan helyettesíthetik az előírt injekciót. A szájon át szedhető készítmények megfelelő adagban bizonyos felszívódási zavarok esetén is hatásosak lehetnek, de nem minden beteg számára jelentenek megfelelő megoldást. Súlyos tüneteknél vagy idegrendszeri érintettségnél a kezelés módjának megválasztása orvosi döntést igényel.
A különböző hatáserősségű injekciók adagolása sem azonos. A 300 és az 1000 mikrogramm/ml-es készítmények között jelentős a hatóanyag-mennyiség különbsége, ezért a két változat nem cserélhető fel az adagolás felülvizsgálata nélkül. Ha a beteg korábban rendszeresen kapta valamelyik injekciót, a készítmény hiánya miatt szükségessé váló változtatást a kezelőorvosnak kell meghatároznia.
Aki B12-vitamin-injekciós kezelés alatt áll, és nem tudja beszerezni a számára felírt gyógyszert, annak célszerű még a következő adag esedékessége előtt egyeztetnie az orvosával. A gyógyszertárban tájékoztatást kérhet az elérhető készítményekről és a beszerzés lehetőségéről, a kezelés módosításáról azonban a beteg egészségi állapotának ismeretében kell dönteni. Az előírt adagok önálló kihagyása vagy más készítménnyel történő helyettesítése nem javasolt.
A hivatalos gyógyszeradatbázis jelenleg mindkét Richter-injekciónál ellátási hiányt jelez, de a nyilvántartás nem tartalmaz naprakész, gyógyszertárankénti készletinformációkat. Így előfordulhat, hogy egyes patikákban még rendelkezésre áll korábban beszerzett készlet. Az ellátás helyreállításának várható időpontját a hatóság egyik érintett kiszerelésnél sem közölte, ezért továbbra sem tudni, mikor lesznek ismét rendszeresen beszerezhetők a készítmények.
Forrás: Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) – hivatalos gyógyszeradatbázis és alkalmazási előírások.
